Pharma und Biotechnologie
Wir von e3 engineering kennen die besonderen Anforderungen der Branchen Pharma- und Biotechnik und verfügen hier über tiefgreifendes Know-how. Daher sind wir mit unserem Know-how in der Lage, Projekte in diesem komplexen Umfeld von der Planung und Finanzierung bis zur Inbetriebnahme und Übergabe an den Betreiber zu begleiten und die einzelnen Fachgewerke interdisziplinär zu koordinieren.
GMP Konformität
Biologische und chemische Sicherheit
Arbeits- und Anlagensicherheit
Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
Reinräume
Durch stetig strengere Anforderungen an die Einhaltung von Hygienestandards, stellen Reinräume eine wachsende Herausforderung dar. Wir managen und begleiten Ihr Vorhaben von der innovativen und intelligenten Lösungsfindung bis hin zum Bau und der Inbetriebnahme unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen.
Labore
Unterschiedliche Labortypen (z.B. biologisch, chemisch, S1 bis S4) stellen spezielle Anforderungen – von der Konzeption bis hin zum sicheren Betrieb. Mit unserer Expertise können wir Sie jederzeit bei der Planung, Umsetzung und Inbetriebnahme Ihrer Labore kompetent unterstützen.
Upstream/Downstream
Der in der Biotechnologie angewandte Upstream-Prozess steht für den Ansatz und die Kultivierung von Zelllinien. Im Downstream-Prozess erfolgt die Aufreinigung, Extraktion und Konzentration der Wirkstoffe. Beide Prozesse erfordern spezielle Kenntnisse in thermischer, biologischer, chemischer und mechanischer Verfahrenstechnik und stehen Ihnen bei e3 enigneering als Fachkompetenz zur Verfügung.
CIP / SIP
Die bei der Reinigung- und Sterilisation von Prozessanlagen, CIP und SIP, eingesetzten Spülflüssigkeiten, unter anderem Säuren und Laugen sowie der für die Sterilisation eingesetzte Dampf, erfordern besondere Maßnahmen für die Sicherheit von Mensch und Umwelt – e3 engineering begleitet Sie bei der Umsetzung dieser Prozesse.